一、认定医疗事故，必须具备以下五个条件：
1、医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作乃是群体性的活动，有时构成医疗事故的行为人，也可以是从事医疗管理、后勤服务等工作人员。
2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
3、必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。
4、给病员造成危害的结果，必须符合法律规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故。
5、危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系，否则不能认定为医疗事故。如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用，慎重判定。
二、医疗事故完全责任的认定
在医疗事故争议中，患者方经常以“如果医疗机构尽到责任，那么患者的损害后就可以避免为由”要求医疗机构承担完全责任。但患者由于疾病才到医院求医，患者在诊疗过程中产生的人身伤害很难说与其自身疾病一点关系都没有，因此，要在现行的医疗事故技术鉴定体制下认定医疗机构承担完全责任是很困难的。在医疗事故技术鉴定案例中，认定为完全责任的案例可以说寥寥无几。
根据权威统计数据在2004年上半年上海市市、区(县)完成的244例已医疗事故技术鉴定中，认定医疗机构承担完全责任有8例，认定为完全责任的比例约为3%，其中有四例是四级医疗事故，即患者的人身损害后果不构成残疾或者死亡的医疗事故，也就是原《医疗事故处理办法》所致的“医疗差错”。医疗机构容易发生完全责任的科室集中在麻醉科、外科和妇产科。
医疗事故技术鉴定是存在举证责任问题的，鉴定专家可以推定医疗事故成立。值得注意的是，在根据举证责任认定的医疗事故中，医疗事故的责任程度一定推定为“完全责任”，而不可能是其他责任种类。卫生部办公厅2005年1月21日印发《卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复》明确规定：医疗机构违反《医疗事故处理条例》的有关规定，不如实提供相关材料或不配合相关调查，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。患者向卫生行政部门提出判定医疗事故等级及责任程度请求的，卫生行政部门可以委托医学会按照《医疗事故分级标准(试行)》，对患者人身损害的后果进行等级判定，若二级、三级医疗事故无法判定等级的，按同级甲等定。责任程度按照完全责任判定。
